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多家药企遭通报:不合格药品涉及胖大海、诺氟

  中国质量新闻网讯 (广岛) 6月8日,黑龙江省药品监督管理局官网发布的关于药品质量抽检通告显示,16批次药品不符合规定,不合格问题为性状、鉴别、含量测定等。

  中国质量新闻网注意到,本次抽检通报的16批次不合格药品的问题主要集中在性状项目不合格,上海皇象铁力蓝天制药有限公司、北京大恒倍生药业有限公司、哈尔滨市润禾中药饮片加工厂等上“黑榜”。

  标称上海皇象铁力蓝天制药有限公司生产的盐酸小檗碱片被检出性状项目不合格;标称该公司生产的诺氟沙星胶囊被检测出【检查】(溶出度)项目不合格。

  标称北京大恒倍生药业有限公司生产的海风藤被检出性状项目不合格(部分具海风藤性状特征,部分不具海风藤性状特征)。

  标称哈尔滨市润禾中药饮片加工厂生产的蜜款冬花被检出性状项目不合格(具蜜款冬花的性状特征,已发霉);标称该公司生产的胖大海被检出性状项目不合格(具胖大海的性状特征,已发霉)。

  据悉,性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反应药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

  中国质量新闻网梳理发现,上述药企并非首次被查出问题。其中,2家药企曾因产销劣药被市场监管部门处罚。

  天眼查数据显示,上海皇象铁力蓝天制药有限公司因违法从事药品生产、经营,于2016年12月29日被铁力市市场监督管理局罚款8.14万元;没收违法所得和非法财物0.335042万元;法律、法规规定的其他行政处罚方式。此外,该公司因产、销劣药,于2017年9月4日被黑龙江省食品药品监督管理局处罚。

  天眼查数据显示,哈尔滨市润禾中药饮片加工厂因产销劣药,在2018年多次遭处罚。

  哈尔滨市润禾中药饮片加工厂因生产、销售劣中药饮片“粉葛”(批号:16030301),于2018年11月19日被黑龙江省药品监督管理局没收销售劣药的违法所得2730元,处该批药品货值金额2倍罚款5460元,合计罚没款8190元。该公司因生产、销售劣中药饮片“花椒”(批号:15090701),于同一时间被黑龙江省药品监督管理局没收销售劣药的违法所得3650元,处该批药品货值金额2倍罚款7300元,合计罚没款10950元。

  哈尔滨市润禾中药饮片加工厂因产、销劣中药饮片“白花蛇舌草”(批号:16030301),于2018年5月7日被黑龙江省食品药品监督管理局没收劣中药饮片白花蛇舌草3公斤,没收销售劣药的违法所得607元,处该批药品货值金额2倍罚款1352元,合计罚没款1959元。

  天眼查数据显示,北京大恒倍生药业有限公司因采购不合格料酒,于2020年3月5日被北京市顺义区市场监督管理局没收“宴泰精制料酒”3瓶;没收违法所得人民币6元;罚款人民币23000元整。

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